| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180129号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | URIT 5D 11；5L、10L、20L |
| 产品有效期 | 1、储存条件：置于干燥处，避光，温度控制在2℃~40℃之间。2、产品有效期：有效期为24个月，开瓶后，在规定的储存条件下，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钾：0.04%、氯化钠：0.4%、无水硫酸钠：1.0%、防腐剂：0.06%。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪和试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 2025年07月08日 预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪和试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20180129号:血细胞分析用稀释液
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