器械名称	待测物清洗液
备案号	桂桂械备20210089号
备案人名称	桂林优利特医疗电子有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号
生产地址	桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号
产品有效期	1.避免阳光直射，2℃～40℃密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为24个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天
产品描述	次氯酸钠1%；乙二胺四乙酸二钠0.05%。
预期用途	用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2025-04-16
变更情况	2022年12月29日 “用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。” 2023年10月30日备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。 2024年11月11日产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 2025年04月16日产品有效期由“1.储存条件：避免阳光直射，2℃～40℃密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为12个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。”变更为“1.避免阳光直射，2℃～40℃密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为24个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天”。
备案类型	国产