器械名称	尿液分析用鞘液
备案号	桂桂械备20190114号
备案人名称	桂林优利特医疗电子有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址	桂林市高新区信息产业园D-07号
产品有效期	1.储存条件：2℃～40℃避光密封存放； 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～40℃避光密封条件下保存，有效期为24个月；已开启的产品，应在10℃～30℃下密封保存，有效期为60天。
产品描述	氯化钠：0.9%、吡啶硫酮钠：0.02%。
预期用途	适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2025-07-08
变更情况	2023年04月04日 2021年07月23日删减适用机型，产品适用仪器由“优利特US-1680/US-1681尿液分析系统”变更为“优利特US-1681尿液分析系统”。； 2022年01月17日因说明书【适用机型】、【检验方法的局限性】等内容修改，从而同时修改说明书、标签、纸盒版本号。； 2023年01月10日“用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”； 2023年04月04日“硼酸缓冲液：0.2%、氯化钠：0.9%、Proclin300：0.02%。”变更为“氯化钠：0.9%、吡啶硫酮钠：0.02%。； 2025年07月08日型号规格由“型号：USS-82；规格：10L、20L”变更为“产品型号：USS-82。包装规格：5L、10L、20L”。
备案类型	国产