苏常械备20250041号:胸腰椎矫形器械包

江苏创立康医疗器械有限公司备案的胸腰椎矫形器械包（备案号：苏常械备20250041号） ，组成：试模固定针；骨科定位器；丝攻；脊柱手术导板；椎弓根螺钉套管；套筒；螺钉连接器；扳手；骨科用螺丝刀；转棒钳；骨用牵开器；弯棒器。材料：与组织接触的工具，选用了符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3植入物用不锈钢材料进行制造；对刃口类材料选用了1RK91、420B、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、X40CrMoVN16-2(X15TN)不锈钢材料；对其它工具选用符合GB/T1220与YY/T0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr17MoV不锈钢材料进行制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜 用于胸腰椎的骨折、畸形复位微创手术。本产品不与椎间隙接触。