| 器械名称 | 脊柱内固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250040号 |
| 备案人名称 | 江苏创立康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园 |
| 生产地址 | 常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 组成：开路器；棘轮手柄；快装手柄；打孔器；骨探针；试模固定针；骨科用扳手；弯棒钳；弯棒器；拔出器；定位针；植入棒压入器；骨科用螺丝刀；夹持钳；骨测量器；加压钳；持棒钳；取钉器；上钉器；丝攻；断棒器；骨科定位器；持钉钳；对抗扳手；持棒钳；撑开钳；复位钳；套筒。材料：与组织接触的工具，选用了符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3植入物用不锈钢材料进行制造；对刃口类材料选用了1RK91、420B、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、X40CrMoVN16-2(X15TN)不锈钢材料；对其它工具选用符合GB/T1220与YY/T0294.1标准的05Cr17Ni4C |
| 预期用途 | 用于脊柱的骨折、畸形复位内固定手术。本产品不与椎间隙接触。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250040号:脊柱内固定器械包
扩展信息
