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器械名称 股骨倒置髓内钉器械包
备案号 苏常械备20250042号
备案人名称 江苏创立康医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园
生产地址 常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园
产品有效期 /
产品描述 组成:套筒;骨导引针;髓腔扩大钻;打孔器;快装手柄;骨科定位片;髓内骨折复位器;护套;骨科钻孔瞄准器;骨科定位杆;骨科用螺丝刀;骨铰刀;骨科钻头;骨科用保护器;测深尺;骨锤;取钉器;骨定位针。材料:与组织接触的工具,选用了符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3植入物用不锈钢材料进行制造;对刃口类材料选用了1RK91、420B、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、X40CrMoVN16-2(X15TN)不锈钢材料;对其它工具选用符合GB/T1220与YY/T0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr17MoV不锈钢材料进行制造。非
预期用途 用于股骨骨折做内固定手术。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2025-04-09
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏常械备20250042号:股骨倒置髓内钉器械包

扩展信息
江苏创立康医疗器械有限公司备案的股骨倒置髓内钉器械包(备案号:苏常械备20250042号) ,组成:套筒;骨导引针;髓腔扩大钻;打孔器;快装手柄;骨科定位片;髓内骨折复位器;护套;骨科钻孔瞄准器;骨科定位杆;骨科用螺丝刀;骨铰刀;骨科钻头;骨科用保护器;测深尺;骨锤;取钉器;骨定位针。材料:与组织接触的工具,选用了符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3植入物用不锈钢材料进行制造;对刃口类材料选用了1RK91、420B、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、X40CrMoVN16-2(X15TN)不锈钢材料;对其它工具选用符合GB/T1220与YY/T0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr17MoV不锈钢材料进行制造。非 用于股骨骨折做内固定手术。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
江苏创立康医疗器械有限公司
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