| 器械名称 | 橡皮障夹 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240756号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3108 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 橡皮障夹为橡皮障的配套器械，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或两个连接夹爪的弓形物件组成，采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械橡皮障夹用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 2025年7月21日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”；型号/规格由“橡皮障夹成人款型号：DCA 规格：00#,0#,1#,1A#,2#,2A#,2AS#,3#,4#,5#,6#,7#,7A#,8#,8A#,9#,9S#,10#,11#,12A#,13A#,14#,14A#,24#,25#,26#,26N#,27#,27N#,28#,29#,30#,31#,56#,56S#,201#,205#,210#,212#,212SA#,W2#,W2A#,W3#,W4#,W7#,W8A#,W9#,W14#,W56#; 橡皮障夹儿童款型号：DCC 规格：54#,55#,64#,65#,74#,75#,84#,85#; 混装：成人款(12个橡皮障夹)DCAS-A包含规格：1#,2#,4#,7#,8#,8A#,9#,12A#,13A#,14#,14A#,210#各一个。 混装：成人款(15个橡皮障夹)DCAS-B包含规格：2A#,4#,8#,9#,13A#,14A#,27#,212#,W2#,W2A#,W3#,W8A#,W9#,W14#,W56#各一个。 混装：儿童款(8个橡皮障夹)DCCS-A包含规格：54#,55#,64#,65#,74#,75#,84#,85#各一个。”变更为“橡皮障夹成人款型号：DCA 规格：00#,0#,1#,1A#,2#,2A#,2AS#,3#,4#,5#,6#,7#,7A#,8#,8A#,9#,9S#,10#,11#,12A#,13A#,14#,14A#,24#,25#,26#,26N#,27#,27N#,28#,29#,30#,31#,56#,56S#,201#,205#,210#,212#,212SA#,W2#,W2A#,W3#,W4#,W7#,W8A#,W9#,W14#,W56#,206#,207#,44#,56A#,2AT#,202#,200#。 橡皮障夹儿童款型号：DCC 规格：54#,55#,64#,65#,74#,75#,84#,85#,B2#。 混装：成人款(12个橡皮障夹)DCAS-A包含规格：1#,2#,4#,7#,8#,8A#,9#,12A#,13A#,14#,14A#,210#各一个。 混装：成人款(15个橡皮障夹)DCAS-B包含规格：2A#,4#,8#,9#,13A#,14A#,27#,212#,W2#,W2A#,W3#,W8A#,W9#,W14#,W56#各一个。 混装：成人款(12个橡皮障夹)DCAS-C包含规格：210#,2#,2A#,206#,207#,44#,5#,201#,205#,W8A#,56A#,2AT#各一个。 混装：成人款(12个橡皮障夹)DCAS-D包含规格：210#,2#,2A#,206#,207#,W3#,5#,201#,205#,202#,56A#,200#各一个。 混装：儿童款(8个橡皮障夹)DCCS-A包含规格：54#,55#,64#,65#,74#,75#,84#,85#。 混装：儿童款(7个橡皮障夹)+ 成人款(1个橡皮障夹)DCCS-B包含规格：00#,54#,55#,84#,85#,B2#,64#,65#,74#,75#各一个。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240756号:橡皮障夹
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