| 器械名称 | 根管锉取出器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230428号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋3108 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 根管锉取出器由手柄、针芯、套管组成。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，手柄和套管为重复性使用，针芯为一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔科根管治疗时，取出断裂的根管锉。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2023年11月22日：变更注册地址，旧（深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋3108）。 变更生产地址，旧（深圳市龙华区观湖街道深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司））。 同时更新受托方企业信息，深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司。；2024年5月8日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”；受托方企业信息由“受托方企业名称：深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司，受托方统一社会信用代码：91441302MACFU4MA97”变更为“受托方企业名称：惠州市德嘉医疗科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91441302MACBEPQK26”。 ；2025年7月11日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230428号:根管锉取出器
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