| 器械名称 | 橡皮障支架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240757号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3108 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 橡皮障支架是使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。由一根较粗的U形杆制成，在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器，采用不锈钢制成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械橡皮障支架用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 2025年7月22日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”；型号/规格由“DFR-A、DFR-B”变更为“DFR-A、DFR-B、DFR-C”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240757号:橡皮障支架
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