| 器械名称 |
鼻氧管
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| 备案号 |
粤深械备20240241号
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| 备案人名称 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层
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| 生产地址 |
广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托广州维力医疗器械股份有限公司生产）
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| 型号规格 |
HF1601、HF1602、HF131S、HF131M、HF131L、HF132S、HF132M、HF132L
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| 产品描述 |
1)鼻氧管(HF131S、HF131M、HF131L)：由接头、管路、鼻塞、松紧扣和面部固定件组成。
2)鼻氧管(HF132S、HF132M、HF132L)：由鼻塞、头带、管路、头带固定环、固定夹和接头组成。
3)鼻氧管(HF1601)：由管路、接头和挂绳组成，需要配合气切管使用。
4)鼻氧管(HF1602)：由管路、接头和挂绳组成，需要配合面罩使用。
非无菌提供，微生物限度满足以下规定：
细菌菌落总数不大于100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数不大于100 cfu/g，其中致病性化脓菌指：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
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| 预期用途 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
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| 备注 |
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| 备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2025-07-03
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| 变更情况 |
2025年7月2日：生产地址由“广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业区C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托广州维力医疗器械股份有限公司生产）”变更为“广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托广州维力医疗器械股份有限公司生产）”；
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| 备案类型 |
国产
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