| 器械名称 | 细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240236号 |
| 备案人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路80号2806室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元 |
| 型号规格 | I型： 5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒； 10ml/瓶，10瓶/包；100ml/瓶。 II型：10ml/瓶，10瓶/包；100ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存,有效期1个月；-5℃以下保存,有效期12个月 |
| 产品描述 | I型：RPMI-1640培养基、新生牛血清、青霉素、链霉素 II型：RPMI-1640培养基、胎牛血清、青霉素、链霉素 |
| 预期用途 | 细胞基础培养基，仅用于细胞增殖培养，不添加细胞因子等选择、诱导、分化组分，不备对细胞选择、诱导、分化功能。培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于药敏试验，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-16 |
| 变更情况 | 2024年09月30日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2806室”；包装规格由“规格1：5ml/瓶，24瓶/盒； 规格2：5ml/支，50支/盒； 规格3：10ml/瓶，10瓶/包。”变更为“规格1：5ml/瓶，24瓶/盒； 规格2：5ml/支，50支/盒； 规格3：10ml/瓶，10瓶/包； 规格4：100ml/瓶”。 产品技术要求变更。 2025年05月16日,包装规格由“规格1：5ml/瓶，24瓶/盒； 规格2：5ml/支，50支/盒； 规格3：10ml/瓶，10瓶/包； 规格4：100ml/瓶”变更为“I型： 5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒； 10ml/瓶，10瓶/包；100ml/瓶。 II型：10ml/瓶，10瓶/包；100ml/瓶。”；主要组成成分由“RPMI-1640培养基、新生牛血清、青霉素、链霉素。”变更为“I型：RPMI-1640培养基、新生牛血清、青霉素、链霉素 II型：RPMI-1640培养基、胎牛血清、青霉素、链霉素”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“/”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240236号:细胞培养基
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