| 器械名称 | 淋巴细胞培养基 |
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| 备案号 | 粤穗械备20210456号 |
| 备案人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路80号2806室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存,有效期1个月；-5℃以下保存,有效期12个月 |
| 产品描述 | RPMI-1640培养基、小牛血清、肝素、植物血球凝集素、秋水仙素。 |
| 预期用途 | 细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 变更情况 | 2022年09月19日,主要组成成分由“1640培养基、小牛血清、肝素、PHA、秋水仙素。”变更为“RPMI-1640培养基、小牛血清、肝素、植物血球凝集素、秋水仙素。”。 产品技术要求变更。 2025年07月03日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2806室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室”；预期用途由“仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210456号:淋巴细胞培养基
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