| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 赣洪械备20240038号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 型号规格 | 50mL×1套，100mL×1套 |
| 产品有效期 | 15个月 |
| 产品描述 | 本产品由全自动免疫检验系统用底物液A液和全自动免疫检验系统用底物液B液组成。全自动免疫检验系统用底物液A液由30%过氧化氢、硝酸、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、吐温20组成；全自动免疫检验系统用底物液B液由氢氧化钠、曲拉通X-100组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240038号:全自动免疫检验系统用底物液
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