| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240040号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由十二水合磷酸氢二钠、缓冲液、ProClin 300、牛血清白蛋白组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西赛基生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：赣洪械备20240040号）
，由十二水合磷酸氢二钠、缓冲液、ProClin 300、牛血清白蛋白组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
江西赛基生物技术有限公司
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