器械名称 | 胫骨髌上髓内钉器械包 |
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备案号 | 苏常械备20240164号 |
备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房) |
生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房) |
产品有效期 | / |
产品描述 | 胫骨髌上髓内钉器械包由模板、导针、骨科定位器、扩髓钻、快装手柄、快速连接杆、开路器、骨科复位器、骨科用夹持器、测深器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、打拔器、骨科用扳手、滑锤、转接头、锁针加压器、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科定位杆、骨科导向器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器、骨科定位片、棘轮手柄、护套组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMB211-03中规定的6061铝合金材料和采用符合ASTMF2038-2000规定的医用硅胶制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于胫骨手术过程中,配合其他手术工具使用。 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-12 |
备案类型 | 国产 |
苏常械备20240164号:胫骨髌上髓内钉器械包
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