京经械备20240319号:髋关节手术工具包

北京安颂科技有限公司备案的髋关节手术工具包（备案号：京经械备20240319号） ，髋关节手术工具包由髋臼锉、关节假体试模、软钻、髋臼内衬打入器、髋臼锉连杆、打入器、导钻、测深器、持钉钳、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、上钉器、髓腔锉、试模、股骨试模、骨测量器、拔出器、直径尺、骨锤、股骨把持器、骨凿、快装手柄、骨铰刀、骨锉、关节假体打拔器、股骨柄打入器、股骨头打入器、滑锤组成，可重复使用，非无菌提供。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 组件产品描述 髋臼锉、髓腔锉、骨锉：由锉身和手柄（不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。 关节假体试模：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。 软钻：由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。 髋臼内衬打入器：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 髋臼锉连杆：采用不锈钢等金属材料制成。 打入器、拔出器、骨锤、滑锤、股骨把持器、骨科用螺丝刀，上钉器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 导钻：由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。 测深器、试模、骨测量器、直径尺：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。 持钉钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。 棘轮手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢和高分子材料等制成。 股骨试模：关节手术配套手术工具。采用高分子材料制成。 骨凿：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。 快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢和高分子材料等制成。 骨铰刀：由接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。 关节假体打拔器、股骨柄打入器、股骨头打入器：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。 组件预期用途 髋臼锉、髓腔锉、骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 关节假体试模、股骨试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。 软钻：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 髋臼内衬打入器：用于安装或拆卸假体或试模。 髋臼锉连杆：与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。 打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 导钻：用于钻头导向定位。 测深器、试模、骨测量器、直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 持钉钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨科用螺丝刀，上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨锤、滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 股骨把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 关节假体打拔器、股骨柄打入器、股骨头打入器：用于安装或拆卸假体或试模。 用于髋关节置换手术。