京经械备20240117号:脊柱内固定手术器械包

北京安颂科技有限公司备案的脊柱内固定手术器械包（备案号：京经械备20240117号） ，脊柱内固定手术器械包由骨科牵引架、骨锥、螺钉连接器、骨科用持钉器、骨科用螺丝刀、开路器、钢板弯曲扳手、骨科用夹持镊、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科电钻头、骨用丝锥、脊柱植入物推送器、快装手柄、脊柱手术导向器、脊柱外科手术器械手柄、持取器组成。可重复使用，非无菌提供。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 组件产品描述 骨科牵引架：主体部分采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨锥：头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。 螺钉连接器、骨科用持钉器、骨科用螺丝刀、钢板弯曲扳手、骨科用夹持镊、快装手柄、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 开路器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。 骨科电钻头：通常由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。 骨用丝锥：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 脊柱植入物推送器、脊柱外科手术器械手柄、持取器：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。 脊柱手术导向器：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。 组件预期用途 骨科牵引架：用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 螺钉连接器、骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持器械，手术结束前取出。 骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 钢板弯曲扳手：用于骨科内固定手术时弯折钢板。 骨科用夹持镊：用于骨科手术时夹持植入物，手术结束前取出。 骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器：用于定位、导向和保护。 骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 脊柱植入物推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 脊柱手术导向器：用于脊柱手术提供基准或定位。 脊柱外科手术器械手柄、持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。 用于脊柱手术中完成相应的手术操作。