| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230060号 |
| 备案人名称 | 北京安颂科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经 海二路 11 号 3 号楼 1 层 101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼 |
| 产品描述 | 替代体选用 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的 TC4 钛合金制成，为圆柱状结构。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 变更情况 | 2025年02月25日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室“变更为“北京市北京经济技术开发区经 海二路 11 号 3 号楼 1 层 101”、产品描述：由“该产品采用符合GB/T13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的TC4钛合金制成，为圆柱状结构。非无菌提供。“变更为“替代体选用 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的 TC4 钛合金制成，为圆柱状结构。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230060号:替代体
扩展信息
