| 器械名称 | CD5检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20231117号 |
| 备案人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层 |
| 型号规格 | 50测试/瓶;100测试/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光条件下有效期为24 个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin 蛋白稳定剂、叠氮钠、PerCP-Cyanine5.5荧光标记的鼠抗人CD5单克隆抗体(克隆号：UCHT2)、Cyanine染料阻断剂。 |
| 预期用途 | 用于体外检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 备案类型 | 国产 |
安捷伦生物（杭州）有限公司备案的CD5检测试剂（备案号：浙杭械备20231117号）
，本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin 蛋白稳定剂、叠氮钠、PerCP-Cyanine5.5荧光标记的鼠抗人CD5单克隆抗体(克隆号：UCHT2)、Cyanine染料阻断剂。 用于体外检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
安捷伦生物（杭州）有限公司
其他产品
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备案日期:2025-06-18
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
CD5检测试剂
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