器械名称	眼用剪
备案号	赣洪械备20180139号
备案人名称	江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
生产地址	江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
型号规格	直尖头100、110;弯尖头100、110(单位:mm)包装规格:1把/包
产品描述	该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于剪切眼组织
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2024-07-24
变更情况	产品描述由“ 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。组成成分：GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13的材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日产品描述由“由一对中间连接的叶片组成,头部有刃。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。组成成分:GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13的材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生工艺变更,变更时间2022年9月14日合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日产品描述由“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月17日变更说明书、生产制造信息变更时间2024年7月24日
备案类型	国产