| 器械名称 | 拔牙钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20190188号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 成人拔牙钳、儿童拔牙钳(包装规格:1把/包) |
| 产品描述 | 该产品由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。拔牙钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。(除6号应以GB/T1220中规定的3Cr13材料制成外,其余应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13材料或其他材料制成)”变更为“该产品由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。拔牙钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日; 产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。(除6号应以GB/T1220中规定的3Cr13材料制成外,其余应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13材料或其他材料制成)”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。拔牙钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”,原说明书编制日期:2019年3月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更日期,2022年6月15日。 产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。拔牙钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。拔牙钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”； 其他变更：“变更前后的产品描述,变更前后的说明书及标签,变更前后的生产制造信息,变更前后的技术要求”；变更时间2023年6月1日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的拔牙钳（备案号：赣洪械备20190188号）
，该产品由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状。拔牙钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作
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