| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20250035号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕泰康医学检验有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层509室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房一楼 |
| 型号规格 | JZXB20250035XHGG20250526.xlsx |
| 产品描述 | 样本萃取液-YW:由蛋白沉淀剂(水、β-萘酚)、A液(甲酸、乙腈)、B液(甲醇、水)组成。样本萃取液-YS:由蛋白沉淀剂(乙醇)、A液(甲酸、乙腈)、B液(甲醇、水)组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 变更情况 | 2025年05月20日 包装规格由“型号：样本萃取液-YW,包装规格：96人份/盒、192人份/盒;型号：样本萃取液-YS,包装规格：96人份/盒、192人份/盒。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8795d780ea0195f533ddf415bd/8ac7ac879661c94901967ffc2aa100c6/8ac7ac879661c94901968036fd97124e.xlsx）”;主要组成成分由“样本萃取液-YW:由蛋白沉淀剂（水）、A液（甲酸、乙腈）、B液（甲醇、水）组成;样本萃取液-YS:由乙醇、A液（甲酸、乙腈）、B液（甲醇、水）组成。”变更为“样本萃取液-YW:由蛋白沉淀剂（水、β-萘酚）、A液（甲酸、乙腈）、B液（甲醇、水）组成。样本萃取液-YS:由蛋白沉淀剂(乙醇)、A液（甲酸、乙腈）、B液（甲醇、水）组成。”;变更了产品技术要求。 2025年04月29日 备案人住所由“长春经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层303室”变更为“长春市经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层509室”;包装规格由“样本萃取液-YW;样本萃取液-YS”变更为“型号：样本萃取液-YW,包装规格：96人份/盒、192人份/盒;型号：样本萃取液-YS,包装规格：96人份/盒、192人份/盒。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房一楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20250035号:样本萃取液
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