| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20250041号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕泰康医学检验有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层509室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房一楼 |
| 产品有效期 | 试剂于2-35℃环境下保存，可稳定保存24个月。 |
| 产品描述 | 溶血剂-3WP:由季铵盐、氯化钠组成;溶血剂-FDO:由季铵盐、氯化钠组成;溶血剂-FDT:由季铵盐、氯化钠、硫酸钠组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 2025年04月29日 备案人住所由“长春经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层303室”变更为“ 长春经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层509室”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房一楼”。 2025年04月29日 备案人住所由“长春经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层303室”变更为“ 长春经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层509室”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房一楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20250041号:血细胞分析用溶血剂
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