| 器械名称 | 抗酸染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240066号 |
| 备案人名称 | 江西业力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼（委托生产） |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液组成。金胺O染液由金胺O、95%乙醇组成；酸性酒精溶液由盐酸、95%乙醇组成；复染液由高锰酸钾组成；样本处理液由氢氧化钾、吐温及纯化水组成；实验附件由载玻片、制片夹组成。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋一楼”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼（委托生产）”；变更时间2024年7月1日 主要组成成分由“本产品由金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液、样本处理液、实验附件组成。”变更为“由金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液组成。金胺O染液由金胺O、95%乙醇组成；酸性酒精溶液由盐酸、95%乙醇组成；复染液由高锰酸钾组成；样本处理液由氢氧化钾、吐温及纯化水组成；实验附件由载玻片、制片夹组成。”；变更时间2024年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240066号:抗酸染色液
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