| 器械名称 | 钙荧光白染色液（CFW） |
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| 备案号 | 赣洪械备20180177号 |
| 备案人名称 | 江西业力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼（委托生产） |
| 产品有效期 | 1.常温、避光储存，切勿冷冻，自生产之日起可稳定24个月。 |
| 产品描述 | YL-FFD-Ⅰ主要成分为荧光增白剂28、伊文思蓝、氢氧化钾、纯化水。 YL-FFD-Ⅱ主要成分为荧光增白剂28、黑色素、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中真菌细胞壁的染色。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-02 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼（委托生产）”；变更时间2024年4月22日 产品分类名称由“真菌荧光染色液”变更为“钙荧光白染色液（CFW）”；主要组成成分由“YL-FFD-Ⅰ主要成分为荧光增白剂、背景复染剂、氢氧化钾、纯化水。YL-FFD-Ⅱ主要成分为荧光增白剂、背景复染剂、纯化水。”变更为“YL-FFD-Ⅰ主要成分为荧光增白剂28、伊文思蓝、氢氧化钾、纯化水。 YL-FFD-Ⅱ主要成分为荧光增白剂28、黑色素、纯化水。”；预期用途由“属于体外诊断试剂，用于对人体组织和样本的染色处理，便于在荧光显微镜下定性检测真菌。”变更为“用于人体组织样本中真菌细胞壁的染色。”；变更时间2024年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20180177号:钙荧光白染色液（CFW）
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