器械名称	样本稀释液
备案号	粤深械备20221040号
备案人名称	深圳市国赛生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品有效期	2-8℃保存。未开封试剂在2-8℃避光可保存12个月，开封后在2-8℃可保存30天。
产品描述	磷酸盐缓冲液。
预期用途	凝血分析仪平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-06-21
变更情况	2023年6月12日：备案人注册地址由“广东省深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”；生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。；2024年6月21日：预期用途由“本产品用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“凝血分析仪平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。
备案类型	国产