| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220373号 |
| 备案人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 型号规格 | 本产品根据液体颜色分为红色的GSVT2050(灭活型)和无色的GSVT3050(灭活型)，体包装规格如下： 型号：GSVT2050(灭活型)，规格：50人份/盒(50支/盒)；250人份/盒(五混一)(50支/盒)； 100人份/盒(十混一)(10支/盒)； 500人份/盒(十混一)(50支/盒)； 500人份/盒(二十混一)(25支/盒)。 型号：GSVT3050(灭活型)，规格：50人份/盒(50支/盒)；250人份/盒(五混一)(50支/盒)； 500人份/盒(十混一)(50支/盒)； 500人份/盒(二十混一)(25支/盒)。 |
| 产品描述 | 由含保存液的样本采集管组成。非无菌提供。 GSVT2050(灭活型)：保存液由适当浓度的异硫氰酸胍胍盐、磷酸盐缓冲液、酚红、表面活性剂等组成，在灭活病毒同时可以灭活RNase，保证核酸的完整性，但不能用于病毒的接种和分离。 GSVT3050(灭活型)：保存液由适当浓度的铵盐、磷酸盐缓冲液、表面活性剂等组成，在灭活病毒同时可以灭活RNase，保证核酸的完整性，但不能用于病毒的接种和分离。 |
| 预期用途 | 用于样本的运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 变更情况 | 2022年10月10日：生产地址新增“深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201”。；2023年6月12日：备案人注册地址由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”；生产地址由“广东省深圳市南山区招商街道南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；深圳市坪山区金牛路金荔科技工业园4栋第三层301；深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。；2024年3月15日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220373号:一次性使用病毒采样管
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