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器械名称 引流袋
备案号 赣洪械备20240037号
备案人名称 南昌翔翊医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县李渡镇
生产地址 江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道169号
产品描述 产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g,真菌菌落总数不大于100 CFU/g,不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。
预期用途 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2024-05-06
变更情况 型号或规格由“型号:A型、B型、C型、D型。规格:500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL。”变更为“型号:A型、B型、C型、D型。规格:500mL、750mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL。”;变更时间2024年6月20日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

赣洪械备20240037号:引流袋

南昌翔翊医疗器械有限公司备案的引流袋(备案号:赣洪械备20240037号) ,产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g,真菌菌落总数不大于100 CFU/g,不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
南昌翔翊医疗器械有限公司
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