| 器械名称 | 透气胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240135号 |
| 备案人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道169号 |
| 型号规格 | 型号：聚氨酯 A型、聚氨酯 B型、无纺布 A型、无纺布 B型。规格：长度×宽度，规格有：3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、22cm、24cm、26cm、28cm、30cm、32cm、34cm、36cm、38cm、40cm、42cm、44cm、46cm、48cm、50cm。 |
| 产品描述 | 产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶贴。部分胶贴涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240135号:透气胶贴
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