| 器械名称 | 压舌板 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150056号 |
| 备案人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品描述 | 由木质、竹制、ABS塑料、PVC塑料材料制成。非无菌提供，一次性使用。 产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 用于检查时压低舌部 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省进贤县李渡镇”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇”；产品名称由“压舌板/6820普通诊察器械”变更为“压舌板”；型号或规格由“规格：150×18×1.8、140×18×1.8、140×16×1.8（单位：mm）”变更为“型号：木质、竹质、ABS塑料、PVC塑料。 规格：按照长度×宽度，规格有： 长度：120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm。宽度：12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm。”；产品描述由“由木质或其他材料制成。”变更为“由木质、竹制、ABS塑料、PVC塑料材料制成。非无菌提供，一次性使用。 产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。”；变更时间2024年12月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150056号:压舌板
扩展信息
