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器械名称 脊柱微创手术器械包
备案号 苏常械备20240064号
备案人名称 常州协创医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
生产地址 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
产品有效期 /
产品描述 脊柱微创手术器械包由导针、骨科用穿孔针、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、快装手柄、扩孔器、骨铰刀、骨科用螺丝刀、对抗扳手、棘轮手柄、椎弓根钉尾部切断器、扭力手柄、弯棒钳、持取器、脊柱植入物推送器、脊柱手术导向器、脊柱撑开器、椎体撑开器、测深器、模板、植入棒压入器、内膜剥离器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的420B、304、630、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMF2038-2000规定的医用硅胶制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2024-04-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏常械备20240064号:脊柱微创手术器械包

扩展信息
常州协创医疗器械有限公司备案的脊柱微创手术器械包(备案号:苏常械备20240064号) ,脊柱微创手术器械包由导针、骨科用穿孔针、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、快装手柄、扩孔器、骨铰刀、骨科用螺丝刀、对抗扳手、棘轮手柄、椎弓根钉尾部切断器、扭力手柄、弯棒钳、持取器、脊柱植入物推送器、脊柱手术导向器、脊柱撑开器、椎体撑开器、测深器、模板、植入棒压入器、内膜剥离器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的420B、304、630、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMF2038-2000规定的医用硅胶制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
常州协创医疗器械有限公司
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