| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂贺械备20230001号 |
| 备案人名称 | 广西妍叶生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋1-3层101号厂房 |
| 生产地址 | 贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋1-3层101号厂房 |
| 产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。但有微生物限度要求（菌落总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。 |
| 预期用途 | 通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 贺州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 2024年04月09日 说明书更改情况概述由“”变更为“因为销售需求，我公司需对原说明书中的有效期内容进行文字性变更，现特向贵局提出说明书文字性更改备案申请。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂贺械备20230001号:医用退热贴
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