| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂贺械备20230005号 |
| 备案人名称 | 广西妍叶生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋13层101号厂房 |
| 生产地址 | 贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋13层101号厂房 |
| 型号规格 | 1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml。 |
| 产品有效期 | 2～30℃保存，有效期3年。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐、丙三醇和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 贺州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 2024年04月09日 型号规格由“1ml、3ml、5ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml。”变更为“1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml。”; 产品有效期由“2～30℃保存，有效期24个月。”变更为“2～30℃保存，有效期3年。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂贺械备20230005号:细胞保存液
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