| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂贺械备20230002号 |
| 备案人名称 | 广西妍叶生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋1-3层101号厂房 |
| 生产地址 | 贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋1-3层101号厂房 |
| 产品描述 | 由降温物质和容器（软管、滚珠瓶、按压瓶）组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 贺州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 2023年10月31日 产品描述由“由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。”变更为“由降温物质和容器（软管、滚珠瓶、按压瓶）组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。”。 2024年04月09日 说明书更改情况概述由“”变更为“因为销售需求，我公司需对原说明书中的有效期内容进行文字性变更，现特向贵局提出说明书文字性更改备案申请。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂贺械备20230002号:医用退热凝胶
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