| 器械名称 | 流式细胞分析用破膜剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20240018号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F。 |
| 型号规格 | 5×3.2mL |
| 产品有效期 | 保存于2~8℃条件下，未拆封试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 皂苷、磷酸盐缓冲液、叠氮钠、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 产品名称由“破膜剂”变更为“流式细胞分析用破膜剂”；预期用途由“与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色。”变更为“用于流式细胞样本的处理，诱导白细胞质膜通透性加大，实现抗体对胞内抗原的检测。” 有效期变更为保存于2~8℃条件下，未拆封试剂盒有效期为12个月； 检验报告变更。;2024-08-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20240018号:流式细胞分析用破膜剂
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