| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20250055号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要组成成分：磁珠液由磁珠配制组成；蛋白酶K由蛋白酶K配制组成；脱蜡液由脱蜡液配制组成；消化液由Tris-HCl、EDTA、十二烷基硫酸钠配制组成；变性液由吐温-20、异硫氰酸胍配制组成；结合液由异硫氰酸胍、异丙醇、吐温-20配制组成；洗涤液1由氯化钠、Tris-HCl、EDTA配制组成；洗涤液2由Tris-HCl、氯化钠配制组成；洗脱缓冲液由无核酸酶水配制组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20250055号:核酸提取试剂
