| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230013号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F |
| 型号规格 | 16人份/盒、32人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存，未拆封试剂盒有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由牛血清白蛋白、胎牛血清、磷酸盐缓冲液和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F”变更为“上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F”;2023-09-20,生产地址由"上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,4F,5F"变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F”;2023-12-22 |
| 备案类型 | 国产 |
骏实生物科技（上海）有限公司备案的样本稀释液（备案号：沪松械备20230013号）
，由牛血清白蛋白、胎牛血清、磷酸盐缓冲液和防腐剂组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
骏实生物科技（上海）有限公司
其他产品
沪松械备20240044号
备案日期:2024-06-19
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
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