| 器械名称 | CD13检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180078号 |
| 备案人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层 |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | 主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、PE荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体（克隆号：WM15）。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
安捷伦生物（杭州）有限公司备案的CD13检测试剂（备案号：浙杭械备20180078号）
，主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、PE荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体（克隆号：WM15）。 检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
安捷伦生物（杭州）有限公司
其他产品
浙杭械备20250318号
备案日期:2025-06-18
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
CD13检测试剂
其他厂家
津械备20190068号
备案日期:2025-05-07
豫郑械备20200174号
备案日期:2024-06-19
京经械备20240133号
备案日期:2024-06-11
粤深械备20180402号
备案日期:2024-02-28
粤深械备20190220号
备案日期:2024-01-04
