| 器械名称 | 人体定位垫 MOLDCARE RI Ⅱ |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240119号 |
| 备案人名称 | 爱乐康株式会社 ALCARE Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 東京都墨田区錦糸一丁目2番1号 |
| 生产地址 | 千葉県千葉市花見川区千種町 2894 |
| 代理人名称 | 爱乐康医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区顾戴路2337号6幢3层A1单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711513261524.docx) |
| 产品描述 | 该产品由基础材料(聚苯乙烯颗粒+水硬性尿烷树脂)，针织包(聚丙烯)组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市浦东新区紫萍路908弄31幢302室”变更为“上海市闵行区顾戴路2337号6幢3层A1单元”变更时间2025年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240119号:人体定位垫 MOLDCARE RI Ⅱ
扩展信息
