| 器械名称 | 鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210073号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：BFS-70；规格：2L、4L、5L |
| 产品有效期 | 1、储存条件：避免阳光直接照射，温度为2℃～40℃，相对湿度不超过90%；使用温度为15℃～30℃。 2、产品有效期：有效期为24个月；开瓶后，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钠：0.8%，乙二醇苯醚：0.05%。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 2024年01月26日 产品描述由“三羟甲基氨基甲烷：0.1%，乙二醇苯醚：0.05%。”变更为“氯化钠：0.8%，乙二醇苯醚：0.05%。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂林优利特医疗电子有限公司备案的鞘液（备案号：桂桂械备20210073号）
，氯化钠：0.8%，乙二醇苯醚：0.05%。 与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。
桂林优利特医疗电子有限公司
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在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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