| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20240009号 |
| 备案人名称 | 东莞市健宝电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室 |
| 型号规格 | BC-01、BC-02 |
| 产品描述 | 由鼻部、喷嘴、气阀和气管组成。采用PP体材质制成。使用前装入冲洗液，与医用压缩式雾化器连接成冲洗系统，向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。微生物限度为：细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔道(不包括阴道专用)进行冲洗。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20240009号:鼻部冲洗器
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