| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20230197号 |
| 备案人名称 | 东莞市健宝电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室 |
| 型号规格 | GYQ-01、GYQ-02、GYQ-03 |
| 产品描述 | 口鼻气雾剂给药器由吸嘴、腔体、面罩和吸入器连接口组成，采用PP料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能，微生物限度：细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20230197号:口鼻气雾剂给药器
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