| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20230186号 |
| 备案人名称 | 东莞市健宝电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室 |
| 型号规格 | HX-01、HX-02 |
| 产品描述 | 由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。微生物限度为：细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复，减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20230186号:呼吸训练器
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