| 器械名称 | 样本释放剂 |
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| 备案号 | 沪浦械备20230230号 |
| 备案人名称 | 上海原科实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 型号规格 | 产品型号：激素类 包装规格：96人份/盒(A试剂:1×20mL，B试剂:1×50mL，C试剂:1×50mL，D试剂:1×10mL，E试剂：1×0.5mL)； 192人份/盒(A试剂:1×40mL，B试剂:1×100mL，C试剂:1×100mL，D试剂:1×20mL，E试剂：1×0.5mL)； |
| 产品有效期 | 12个月，2-8℃保存 |
| 产品描述 | A试剂(甲醇)，B试剂(乙腈，水)，C试剂(正己烷，水)，D试剂(甲醇，乙腈)，E试剂(氟化铵，水) |
| 预期用途 | 用于检测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-05 |
| 变更情况 | 包装规格：96人份/盒（A试剂:1×20mL，B试剂:1×50mL，C试剂:1×50mL，D试剂:1×10mL，E试剂：1×0.5mL）；192人份/盒（A试剂:1×40mL，B试剂:1×100mL，C试剂:1×100mL，D试剂:1×20mL，E试剂：1×0.5mL） 变更为96人份/盒（A试剂:1×50mL，B试剂:1×50mL，C试剂:1×50mL，D试剂:1×10mL，E试剂：1×0.5mL）；192人份/盒（A试剂:1×100mL，B试剂:1×100mL，C试剂:1×100mL，D试剂:1×20mL，E试剂：1×0.5mL）。;2024-05-13 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20230230号:样本释放剂
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