| 器械名称 | 药敏接种培养液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190004号 |
| 备案人名称 | 上海原科实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 型号规格 | 2mL/支，100支/盒；6ml/支，100支/盒；11ml/支，100支/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 含阳离子调节肉汤粉和水的肉汤 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-14 |
| 变更情况 | 2019年7月18日，产品技术要求1.1产品型号：Y81R04变更为1.1产品型号：CAMHB-S。 1.2包装规格：2ml/支，100支/盒；6ml/支，100支/盒；11ml/支，100支/盒；变更为1.2包装规格：2ml/支，100支/盒；6ml/支，100支/盒；11ml/支，100支/盒；2ml/支，10支/盒。 另外对标签及单盒重新进行设计，同时做了相应变更;2019-07-23,2019年11月26日，产品技术要求1.2包装规格：2ml/支，100支/盒；6ml/支，100支/盒；11ml/支，100支/盒；2ml/支，10支/盒 变更为 1.2包装规格：2mL/支，100支/盒；6ml/支，100支/盒；11ml/支，100支/盒；2ml/支，10支/盒；5ml/支，10支/盒；6ml/支，10支/盒11ml/支，10支/盒。;2019-12-04 |
| 备案类型 | 国产 |
上海原科实业发展有限公司备案的药敏接种培养液（备案号：沪浦械备20190004号）
，含阳离子调节肉汤粉和水的肉汤 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。
上海原科实业发展有限公司
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