| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190002号 |
| 备案人名称 | 上海原科实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 型号规格 | R1：500μL/支；R2：500μL/支 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 产品由两种试剂组成，其中R1为含有乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠的缓冲液，R2为还有3-氨基苯硼酸的缓冲液 |
| 预期用途 | 仅用于维持反应环境 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-14 |
| 变更情况 | 2019年11月27日，对以下内容进行变更 1产品的储存条件：2-8℃保存 变更为：常温保存，开启后2-8℃保存。 2有效期：6个月 变更为：12个月。 3产品技术要求1.2包装规格:R1:500μL/支，R2:500μL/支 变更为 1.2包装规格: R1:500μL/支，R2:500μL/支；R1:1mL/支，R2:1mL/支; R1:1.5mL/支，R2:1.5mL/支; R1:2mL/支，R2:2mL/支。;2019-12-04 |
| 备案类型 | 国产 |
上海原科实业发展有限公司备案的缓冲液（备案号：沪浦械备20190002号）
，产品由两种试剂组成，其中R1为含有乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠的缓冲液，R2为还有3-氨基苯硼酸的缓冲液 仅用于维持反应环境
上海原科实业发展有限公司
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