| 器械名称 | 代型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20170035号 |
| 备案人名称 | 上海贝琼齿材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区青村镇奉永路233号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇奉永路233号 |
| 型号规格 | 【产品型号】 热塑型 【产品规格】 100g、300g、500g |
| 产品描述 | 产品主要由树脂组成。 |
| 预期用途 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-20 |
| 变更情况 | 原备案人上海贝琼齿材有限公司，变更后备案人上海贝琼齿材股份有限公司。;2019-04-11,1.备案信息表中产品描述由原“产品主要由树脂组成。”变化为“固态。由天然树脂、树胶、脂肪酸组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”；预期用途由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用”。其他内容不变。 2.产品技术要求中规格由原“包装：100g、300g、500g”变化为“100g/瓶、300g/瓶、500g/瓶”。其他内容不变。 3.产品说明书中【产品结构】由原“产品主要由树脂组成。”变化为“固态。由天然树脂、树胶、脂肪酸组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”，【预期用途】由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用。”。【发布日期】由原“2017年12月”变化为“2022年3月”。其他内容不变。;2022-04-14 |
| 备案类型 | 国产 |
上海贝琼齿材股份有限公司备案的代型材料（备案号：沪奉械备20170035号）
，产品主要由树脂组成。 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。
上海贝琼齿材股份有限公司
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