器械名称	模型树脂
备案号	沪奉械备20170034号
备案人名称	上海贝琼齿材股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市奉贤区青村镇奉永路233号
生产地址	上海市奉贤区青村镇奉永路233号
型号规格	【产品型号】常温型【产品规格】粉剂：100g、300g 、1kg 液剂：100ml、150ml、500ml 套装：粉剂100g+液剂100ml
产品描述	产品主要由树脂组成
预期用途	用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。
备案单位	上海市奉贤区市场监督管理局
备案日期	2017-12-20
变更情况	原备案人上海贝琼齿材有限公司，变更后备案人上海贝琼齿材股份有限公司。;2019-04-11,1.备案信息表产品名称由原“代型材料”变化为“模型树脂”；产品描述由原“产品主要由树脂组成。”变化为“产品由树脂组成。”；预期用途由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作牙科模型”。其他内容不变。 2.产品技术要求中产品名称由原“代型材料”变化为“模型树脂”。产品规格由原“粉剂：100g、300g、1kg 液剂：100ml、150ml、500ml；套装：粉剂100g+液剂100ml”变化为“粉剂：100g/瓶、300g/瓶、1kg/包；液剂：100ml/瓶、150ml/瓶、500ml/瓶；套装：粉剂100g/瓶+液剂100ml/瓶”。其他内容不变。 3.产品说明书【产品名称】由原“代型材料”变化为【模型树脂】，【产品结构】由原“产品主要由树脂组成。”变化为“产品由树脂组成。”，【预期用途】由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作牙科模型。”。【发布日期】由原“2017年12月”变化为“2022年3月”。其他内容不变。;2022-04-22,产品技术要求的2.4固化时间条款中由原“在常温固化（23.0℃±2.0℃）时”变更为“在常温下”，3.4固化时间条款中由原“在常温固化（23.0℃±2.0℃）时”变更为“在常温下”，其他内容均不变。;2024-05-17
备案类型	国产