| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150177号 |
| 备案人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A21201 |
| 型号规格 | 型号：普通抗返流型、加厚抗返流型、多功能抗返流I型、多功能抗返流II型、多功能抗返流III型、负压抗返流型、绑腿式抗返流型。 规格：400ml、500ml、800ml、1000ml、1500ml、2500ml、3000ml。 包装规格：1个/袋、10个/袋 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-06-15 |
| 变更情况 | 2023年11月13日 型号/规格由“型号规格：ZNH-2500 包装规格：1个/袋”变更为“型号：普通抗返流型、加厚抗返流型、多功能抗返流I型、多功能抗返流II型、多功能抗返流III型、负压抗返流型、绑腿式抗返流型。 规格：400ml、500ml、800ml、1000ml、1500ml、2500ml、3000ml。 包装规格：1个/袋、10个/袋”;变更了产品技术要求。 2023年06月15日 型号/规格由“ZNH-2500”变更为“型号规格：ZNH-2500 包装规格：1个/袋”;产品描述由“引流袋系与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器。为重力引流，对引流速率和压力没有特定的功能，不含电动负压源。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄经济技术开发区创业路20号”变更为“石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201”。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄同邦医疗器械有限公司备案的引流袋（备案号：冀石械备20150177号）
，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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