| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150178号 |
| 备案人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A21201 |
| 型号规格 | 型号规格：500ml 1000ml 1500ml 包装规格：1个/袋 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-10-26 |
| 变更情况 | 2023年06月15日 型号/规格由“500ml 1000ml 1500ml”变更为“型号规格：500ml 1000ml 1500ml 包装规格：1个/袋”;产品描述由“集尿袋系与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器。为重力引流，对引流速率和压力没有特定的功能，不含电动负压源。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。 ”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄经济技术开发区创业路20号”变更为“石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201”。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄同邦医疗器械有限公司备案的集尿袋（备案号：冀石械备20150178号）
，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
石家庄同邦医疗器械有限公司
其他产品
集尿袋
其他厂家
苏扬械备20250153号
备案日期:2025-07-22
苏苏械备20170885号
备案日期:2025-06-26
鲁淄械备20250028号
备案日期:2025-06-11
苏常械备20150370号
备案日期:2025-05-29
苏淮械备20250021号
备案日期:2025-05-13
